中文摘要：

丸剂作为中医用药的传统剂型，具有诸多优势，但缺乏系统的处方、工艺优化的基础理论，更未有中药丸剂专家系统的研究报道，其制剂成型研究和生产更多依赖于经验模式。课题组前期研究采用物性测定仪对中药丸剂软材的物理性质进行了系统的表征，并用主成分分析法或逐步判别法分别探索了与挤出滚圆法及挤出搓圆法制备丸剂成型质量密切相关的关键参数即软材的特征物理性质，已获得了突破性进展。本课题在完善软材的特征物理性质研究的基础上，采用析因设计及神经网络模型，研究丸剂成型质量与制剂工艺、软材特征物理性质的相关性，同时研究软材的特征物理性质与制剂原料、辅料物理性质的相关性；最终建立以软材特征物理性质为核心的中药丸剂设计的基础数据库及相关规律。该研究内容填补了中药丸剂剂型设计理论的空白，并为中药丸剂专家系统研究及丸剂的标准化、数字化生产奠定基础；其研究思路为中药制剂其它剂型的处方、工艺设计提供了新的研究模式。