中文摘要：

天然产物有效组分分离的常规方法存在严重不足①需经提取、离心、过滤、浓缩、分离等步骤，效率低、耗时长、得率低；②由于原料质量参差不齐，不仅使工艺不稳定，而且使终产品存在较大的批间差异，严重影响后续制剂过程及制剂质量。本项目综合制药工程、分析化学、计算机科学等多学科技术，研究建立了一种质量均一可控的单味天然产物有效组分集成化制备方法其技术方案可概括为通过集成化分离纯化使天然产物的有效组分得到分离，通过最优化调配消除批间差异。项目在最优化调配的理论与方法、提取—分离集成化系统的设计与数学建模；集成化装置的近红外光谱在线质量监测等核心技术方面进行了深入研究。本课题选取广西特色药材罗汉果，及丹参、人参等典型天然产物进行了方法验证，证明方法有效，如罗汉果苷V的收率为72%，纯度为10%。本项目提出的方法可同时达到质量均一和高效分离的目标，具有集成高效、耗时少、环保、得率高、纯度高及产物质量均一等优点，可成为天然产物开发及中药现代化制剂的核心平台技术，形成一种天然产物分离及质量控制的新模式。