结核分枝杆菌感染已成为亟待解决的全球重大公共卫生问题。我国结核病发病率和发病人数仅次于印度,居全球第二。控制结核疫情的关键是建立快速、准确的诊断技术,实施早期有效治疗。本项目建立了杂交信号扩增新技术(HSAM)检测结核分枝杆菌IS6110基因,通过对合成的结核分枝杆菌靶基因和标准菌株进行检测结果表明,HSAM最低可检测到10个拷贝的靶分子或细菌,灵敏度与PCR法相似;对24株临床分离的结核分枝杆菌复合群菌株及其他菌株检测表明,HSAM具有较高的特异性;对353份疑似结核病人的临床标本和45份非结核病人标本的临床检测分析表明,HSAM的灵敏度为86.4%,特异性为88.8%,与PCR法相似,但特异性和稳定性明显强于PCR法,同时该技术检测过程简便、快速,不需要昂贵的设备,更有利于基层医疗机构推广使用,通过进一步完善将具有广泛的临床和科研应用前景。这一技术的建立和应用对我国结核病的控制、治疗及提高快速诊断水平具有重要的理论和实践意义,将产生巨大的社会效益和经济效益。
英文主题词M.tuberculosis;nanoparticle;HSAM; carrier;assay