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鱼腥草注射液药代动力学和毒性机理研究
  • 项目名称:鱼腥草注射液药代动力学和毒性机理研究
  • 项目类别:重大研究计划
  • 批准号:90709036
  • 申请代码:H2816
  • 项目来源:国家自然科学基金
  • 研究期限:2008-01-01-2010-12-31
  • 项目负责人:陈笑艳
  • 负责人职称:研究员
  • 依托单位:中国科学院上海药物研究所
  • 批准年度:2007
中文摘要:

鱼腥草注射液的临床不良反应已引起广泛关注。其有效成分为癸酰乙醛,具有较强的亲电反应活性,可能和DNA或蛋白质生成加合物,导致过敏。申请人已建立了LC/MS/MS分析方法,研究了鱼腥草素钠滴丸的临床药动学。在此基础上,本项目拟比较注射液静脉与口服和肌注给药的药动学差异。采用体内外试验,研究癸酰乙醛体内代谢,特别是与生物大分子的共价结合。建立敏感动物模型,对主成分以及相应的大分子加合物进行如全身主动过敏,皮肤被动过敏等不同组合的动物过敏实验,采用流式细胞仪等检测动物体液及细胞免疫功能的变化,寻找注射液致敏反应与这些成分的关系。采用多种分离、分析手段研究注射液的化学成分以及制剂在生产和贮藏过程的稳定性,进一步筛查注射液的致敏源。通过本研究课题建立快速、灵敏的鱼腥草注射液内在质量评价体系,为其生产工艺、产品贮藏、临床应用提供科学依据。


成果综合统计
成果类型
数量
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利
  • 获奖
  • 著作
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  • 3
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