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中文摘要：
随着中药注射剂临床应用的增多，其不良反应受到人们的更多关注，但目前绝大部分的临床报道均是根据过敏史、临床表现及对症治疗情况判断为药物过敏，极少做特异性诊断研究，大量的推测性临床报道已严重影响了中药注射剂的应用，中药注射剂的变态反应迫切需要得到科学系统的深入研究。本项目拟以中药双黄连注射剂为研究对象，借助与速发型过敏反应密切相关的IgE抗体、特异性IgE抗体及HLA-DRB基因多态性，采用RAST、ELISA、PCR-RFLP等方法研究双黄连注射剂过敏反应中IgE抗体、特异性IgE抗体及HLA-DRB基因多态性等的变化，明确双黄连注射剂的过敏原，确定绿原酸以及以绿原酸为代表的邻苯二羟基类成分（如含有该类物质也受到质疑的黄芩、丹参）是否为变应原，以期全面系统阐明中药注射剂不良反应中I型变态反应的发生及发病机制，为中药注射剂的临床应用提供依据，保障临床用药安全。
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