中文摘要：

微乳是由油相、水相、乳化剂及助乳化剂在适当比例自发形成的一种透明或半透明的，低粘度的，各向同性且热力学稳定的油水混合系统。微乳作为药物载体的主要优点是可同时增溶不同溶解性能的成分，分散性好，利于吸收，提高生物利用度。目前尚未见应用于中药复方口服剂型的研究。本项目以中药的复方口服应用为出发点，采用现代微乳技术，研究口服药用微乳配方及其与中药成分之间适用性的规律，在此基础上以双黄连口服液为模型，对其复方微乳的配方进行研究，并应用化学、药效、毒理、药动学等方法对样本进行评价，通过谱效学研究复方物质基础与药效的相关性，以及复方微乳的安全性。目的是寻找适于中药复方应用的微乳配方，提高制剂中多种成分的溶解度，从而提高疗效、改善生物利用度，全面评价微乳技术应用于中药复方口服给药剂型的可行性、优缺点和安全性。为微乳技术应用于中药复方口服给药系统打下基础。

结论摘要：

微乳是由油相、水相、乳化剂及助乳化剂在适当比例自发形成的一种透明或半透明的，低粘度的，各向同性且热力学稳定的油水混合系统。微乳作为药物载体具有可增溶不同溶解性能的成分，分散性好，利于吸收，提高制剂生物利用度的优点。在中药复方口服剂型中的应用研究还很少。本项目将现代微乳技术应用于中药复方口服给药系统，分别以三相相图法研究了微乳配方和对不同中药成分的增溶作用；以双黄连口服液为模型药研究了双黄连微乳的配方和制备工艺；建立了适用于中药复方微乳的质量评价指标；以黄芩苷为指标进行了双黄连微乳的药动学研究和生物利用度评价；采用HPLC指纹图谱和药效指标探讨了复方物质基础与药效的关系。研究结果显示O/W型微乳对中药中含有的溶解性差的某些成分有较好的增溶作用；所制备的双黄连微乳配方合理、操作工艺简便，粒度分布均匀（20-50nm），动物实验显示口服吸收好，生物利用度高；HPLC指纹图谱显示脂溶性成分有所增加，抗炎药效更强。 说明微乳技术用于中药复方口服制剂在技术上是可行的；中药复方口服微乳给药系统在保持中药多组分特色、提高有效成分的生物利用度方面确有优势。