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目的：观察健脑安神胶囊治疗原发性失眠并发轻中度抑郁症临床疗效。方法：采用单盲随机将60例符合诊断标准及纳入标准的原发性失眠并发轻中度抑郁症患者分为治疗组和对照组，每组30例。对照组西药多虑平治疗，治疗组口服健脑安神胶囊治疗。治疗前、后30天分别对两组患者进行PSQI和HAMD量表测定。结果：患者治疗前、后30天比较，①治疗组与对照组的临床表现及PSQI、HAMD评分结果均有改善，差异有统计学意义（P〈0．01）。②治疗组与对照组患者总体疗效及量表比较，治疗组优于对照组。③原发性失眠并发轻中度抑郁症患者的PSQI和HAMD量表评分结果的各项临床指标之间呈正相关．结论：健脑安神胺棠改善症状．经PSOI、HAMD号袁评分．明显优干对照组．