目的建立最佳血塞通注射液敛RBL-2H3细胞过敏介质释放评价模型。方法分别从细胞破坏法、渗透雎、细胞体积、反应时间以及底物浓度等方面考察确定组胺和己糖胺酶反应体系,并对96孔板和24孔板进行方法学考察。结果冻融法无法完全破坏细胞,0.1%TritonX-100被认为是最佳的细胞破碎方法。反应时间为30rain,样品含水量需在80%以下。,最终确定组胺和己糖胺酶的最佳反应体系,96孔板和24孔板标准偏差均小于15%,24孔板精密度和重复性稍高于96孔板。结论建立了RBL-21-13细胞评价血塞通注射剂致敏性模型。96孔板和24孔板均可作为评价血塞通注射剂致RBL-2H3细胞过敏指标释放的载体。