背景循证医学随机对照的方法在强调"个体化诊疗"的中医药临床中存在着局限性,中医药疗效被广泛认可有赖于方法学的突破。目的建立中医药临床个体化评价的方法学和指标体系,为形成中医药临床个体化评价的新模式提供技术资料和临床证据。方法借鉴目标成就评量的原理和方法,以老年慢性疾病为切入点,中风恢复期和心肌梗死恢复期患者为研究对象,通过对目标区域选择、目标权重设定、随访时间设置、预期结局描述等关键问题的合理解决,建立中风恢复期和心肌梗死恢复期中医药个体化评价的方法和指标;然后采取单病例的随机对照双盲设计,以益气活血中成药和安慰剂分别干预,进行心肌梗死气虚血瘀症、非气虚血瘀症及非本病气虚血瘀症的"三纵一横"综合比较分析,考证该方法的信度、效度和反应度(合理性和可行性)。结果经"三纵一横"综合分析,目标成就评量法适用于中医药临床疗效个体化评价。结论循证目标成就评量法的建立丰富了中医药临床评价的方法,为中医药辨证论治的科学诠释提供了可能。
英文主题词Evidence-based goal attainment scale; Clinical curative effect; Individualization assessment; Methodology