目的:观察乌头汤及其拆方对寒湿型类风湿性关节炎患者的临床疗效。方法:将经中医辨证为寒湿痹证的类风湿性关节炎患者60例随机分为乌头汤组(15例)、川乌麻黄组(15例)、乌头汤去川乌麻黄组(15例)、甲氨蝶呤组(15例)进行分组给药,观察Das28评分及TNF-α、IL-6等血清学指标。结果:乌头汤组、川乌麻黄组治疗后Das28评分明显降低,优于其他治疗组(P〈0.05);乌头汤组明显改善TNF-α、IL-6水平,优于西药对照组及其他拆方组合(P〈0.05)。结论:乌头汤原方组及其部分拆方组合,能够改善临床症状,明显改善血清中炎症因子水平。