本项目以肠吸收为起点,通过对中药成分的吸收过程和机制的系统研究,建立从生物药剂学分类角度研究中药剂型及制剂的方法学平台,对中药制剂进行合理的剂型改进和设计提供指导,提高其生物有效性。研究了12个中药成分包括人参皂苷Rg1、Rb1、羟基红花黄色素A、川芎嗪、阿魏酸等的体内外性质,重点对中药复方制剂舒胸片中的5个成分的胃肠吸收、代谢和相互作用等生物药剂学和药动学开展了深入研究,发现影响其吸收的生理因素和剂型因素,包括主动吸收单糖转运器、胆汁排泄机制、新的II相代谢物等,对建立有特色的中药成分生物药剂学分类系统、阐明中药配伍科学内涵有重要推动作用。根据生物药剂学研究结果,进行了冰片-磷酸川芎嗪复方缓释微丸、舒胸微乳软胶囊、羟基红花黄色素A及三七总皂苷脂质软胶囊等7个新剂型设计,动物药动学和药效学研究证明,新剂型配伍成分清楚、体内吸收过程明确、生物利用度高、药效好等,对发展组分配伍的现代中药制剂具有重要指导作用。许多研究结果为国内外首次报道。发表论文23篇,其中SCI论文11篇。编著"中药成分胃肠转运与剂型设计"获华夏英才基金资助交付出版。授权专利2项,公开专利3项,培养研究生17人。
英文主题词TCM constitutes; Gastro-intestinal transport; Biopharmaceutical Classification System(BCS); Dosage forms design