中文摘要：

重症过敏反应是目前严重影响中药注射剂研制开发和安全使用的主要因素之一。对注射液中致敏成分进行判定分析是解决该问题的有效思路，但有关基础研究尚未开展。本研究的主要目的是对中药注射液活性成分中的致敏原成分进行筛查。通过实验摸索，我们利用Mannich反应成功建立了清开灵注射液动物过敏模型。同时考虑溶血反应和类过敏反应的存在，通过体外溶血试验发现金银花提取液溶血作用显著，高浓度的金银花、栀子、珍珠母和板蓝根提取液可使红细胞凝集。通过诱导RBL-2H3细胞脱颗粒试验发现，清开灵注射液能明显促进RBL-2H3细胞β-hexosaminidase和组胺的释放；其中拆方后的金银花、栀子和板蓝根提取液作用最强。结果提示清开灵注射液中金银花、栀子、板蓝根是引起不良反应的主要物质。以上结果为我们今后对中药注射剂致敏原的深入研究提供了实践经验。通过对本课题的研究，共发表论文9篇。