在我国乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染是一个严重的公共卫生问题。根据卫生部的统计,我国每年发生急性病毒性肝炎约60~120万例,其中乙型肝炎占25%。每年由于慢性乙型肝炎死亡约30万例。在实施乙肝疫苗免疫前,2岁以下儿童的乙肝表面抗原(HBsAg)携带率已接近一般人群水平,提示我国HBV主要是通过围产期母婴和不安全注射传播。首次暴露HBV年龄越小,慢性肝病的发生率越高,因此,将乙型肝炎疫苗纳入计划免疫,给新生儿于出生24h内及时接种乙肝疫苗,是预防和控制乙肝的最有效策略。20世纪80年代开始的乙肝疫苗接种预防已取得了很大的成功,但同时也存在不足。近年来分子免疫理论和乙肝感染机制的研究进展带来了新型疫苗研究策略的革新。