位置：成果数据库 > 期刊 > 期刊详情页
仿制药上市后生物利用度监测与再评价
  • ISSN号：1001-2494
  • 期刊名称：《中国药学杂志》
  • 时间：0
  • 分类：R95[医药卫生—药学]
  • 作者机构：[1]航天中心医院临床药理室,北京100049, [2]中国医学科学院药物研究所,北京100050
  • 相关基金：基金项目：卫生部公益性行业科研专项（200902008）
作者： 强桂芬[1], 韩静[1], 杨漫[1], 张娅喃[1], 王月华[2], 杜冠华[2], 刘会臣[1]
关键词： 仿制药, 生物利用度, 监测, 再评价
中文摘要：

目的对仿制药上市后生物利用度监测与再评价的必要性进行列举，并就应对策略进行阐述，以供医药学工作者借鉴与参考。方法对我国仿制药在前期研发、临床试验、生产等诸多方面存在的问题进行分析。结果与结论我国仿制药的质量参差不齐，有必要进行生物利用度的监测与再评价。国家药政部门、药品检验机构、药品生产企业、临床医生、临床药理工作者等应对此引起高度关注，加强药品的自检、抽检、筛查和监督管理，在进行仿制药上市后生物利用度监测与再评价研究的工作中各尽其能，发现存在问题的药物品种，提高我国仿制药研发技术水平。

同期刊论文项目
　轻度认知障碍和痴呆的发病机制与临床研究
期刊论文 139
同项目期刊论文
微细金属纤维的刨削成形
多孔金属纤维烧结板制造技术及应用研究进展
圆形工件检测及对准方法的研究与实现
企业社会责任、社会资本与组织竞争优势：一个战略互动视角——基于中国转型期经验的实证研究
去白悬浮红细胞制备前后的分析
滤白FFP与滤白CRP中部分凝血因子活性及蛋白含量的研究
沙利度胺多晶型大鼠体内药代动力学研究
悬浮红细胞24h内过滤白细胞对保存质量的影响
滤除白细胞对悬浮红细胞不同贮存期溶血率的影响
木犀草素联合芦丁抗6-羟多巴胺诱导的帕金森病大鼠震颤及神经保护作用
2种国产白细胞滤器过滤混合浓缩血小板后的功能比较
利用ROC曲线分析HBsAg试验性能
实施核酸检测后献血者乙型肝炎病毒筛查策略的探讨
血站实验室血液检测方法确认的技术实践
血站血液检测实验室设备性能比对方法探讨
CLSI EP12-A2 在血站酶联免疫吸附试验性能确认中的适用性研究
书面词语和手语对聋生语义分类影响的实验研究
老年患者VKORC1和CYP2C9基因多态性对华法林应用的影响及分析
卒中后抑郁大鼠多导睡眠图研究
某院2010年药品不良反应报告分析
防晒类化妆品中二乙氨基羟苯甲酰基苯甲酸己酯的高效液相色谱测定法
盐酸二甲双胍肠溶片上市后人体生物等效性再评价
利培酮不同晶型状态对大鼠口服吸收的影响
复方口服避孕药与血脂异常
微柱凝胶技术在ABO新生儿溶血病患儿输血前检验中的应用研究
应用微柱凝胶技术评估并优化IgG抗A/B吸收试验
意外抗体检测在Rh阴性患者中的应用
甲巯咪唑致胆汁淤积型肝损伤
卒中后抑郁大鼠的多导睡眠图研究
高效液相色谱法测定右旋糖酐40原料及其氯化钠注射液中糠醛含量
“拜斯亭”撤市事件对他汀类药物临床应用的启示
449份药品不良反应报告分析
正交试验法优化凝血酶原复合物的制备工艺
胺碘酮和CYP2C9、VKORC1基因型对华法林抗凝效果的影响分析
我院药品不良反应监测模式与实践
中成药与西药联合使用治疗心脑血管疾病门急诊处方概况评价
316份中药注射剂不良反应报告分析
优化《中国药典》罗红霉素HPLC含量测定方法研究
马鞭草药理作用及临床应用研究进展
普通冰冻血浆临床输血应用情况统计分析
新鲜冰冻血浆临床输注回顾性调查分析
212例门诊患者使用舒血宁注射液的合理性及安全性评价
早期成药性评价中化合物晶型的生物活性研究策略
氟尿嘧啶注射液含量测定方法的研究
血管内皮细胞与平滑肌细胞体外共培养方法及其应用
拉曼光谱测定氟康唑晶型的应用研究
桂枝茯苓胶囊提取物的体外抗肿瘤活性及机制
细胞凋亡与动脉粥样硬化及防治药物研究进展
盐酸二甲双胍片上市后人体生物等效性再评价
布洛芬原料及制剂有关物质的研究
左氧氟沙星4种晶型的大鼠体内药动学研究
利巴韦林纯度标准物质的定值及不确定度评估研究
丹皮酚化学纯度标准物质研制与定值分析方法研究
保障药品安全与提高药品质量问题探讨
盐酸伐昔洛韦多晶型的溶解性质与药动学研究
重复获益效应对文本阅读加工的影响
企业的异质性社会资本及其嵌入风险——基于中国经济转型情境的实证研究
HPLC法和旋光光度法测定布洛芬注射液中精氨酸含量的方法比较
激励机制、科研合作网络与大学声誉之间的关系研究
胶体金免疫层析快速检测技术及其在水产养殖业中的应用前景
HPLC测定复方利血平氨苯蝶啶片中利血平的含量
呋喃妥因肠溶片中有关物质检测及结构分析
去冷沉淀血浆制备前后ADAMTS13质量变化
高效液相色谱-电化学法测定大鼠脑微透析液中多巴胺的方法建立及应用
奥美拉唑不良反应文献分析
反相高效液相色谱法拆分西酞普兰对映异构体
去冷沉淀血浆中部分凝血因子及总蛋白的质量分析
低分子肝素注射剂质量评价
氟尿嘧啶原料及注射液中有关物质的定性及定量分析
拉萨藏族献血人群HPA-1～6、15基因多态性
滤除白细胞对全血保存质量的影响
洗脱条件及其因素对凝血酶原复合物有效成分的影响
新型树脂扩张床吸附分离PCC的工艺及其放大研究
滤除白细胞的全血保存质量的多中心研究
滤除白细胞的悬浮红细胞保存质量的多中心研究
白细胞滤除对保存期内红细胞流变性和形态的影响
亚甲蓝光化学法病毒灭活前后血浆凝血因子等的质量分析
不同吸附体系及因素水平对PCC中4类抗凝蛋白的影响研究
1年保存期内病毒灭活新鲜血浆中凝血因子的质量调查
超速离心浓缩技术富集HBV和HCV颗粒的效果研究
全血制备浓缩血小板的汇集及滤除白细胞的多中心研究
凝血酶原复合物制备过程吸附条件的研究
2007～2011年批签发管理制度下的血液制品供应状况
白细胞过滤对浓缩血小板功能的影响
全血保存〈24h白细胞过滤对血液质量的影响
TPMT基因无变异的患者发生硫唑嘌呤相关全血细胞减少症1例
精神分裂症的药物治疗选择：第一代与第二代抗精神病药比较
人凝血因子Ⅷ新型离子交换树脂的筛选及吸附性能的研究
高效液相色谱法测定人工脑脊液中谷氨酸的浓度
基于连接酶反应快速检测华法林相关基因VKORC1、CYP2C9多态性
临床常用尼群地平片在大鼠体内药代动力学比较研究
中药注射剂在儿科临床应用的安全性评价研究
丹红注射液安全性再评价研究
Astragalus Membranaceus Injection Combined with Conventional Treatment for Viral Myocarditis：A Systematic Review of Randomized Controlled Trials
探索《传感器原理及应用》教学与企业用工需求的衔接
Economic Transition, Heterogeneous Social Capital, and Corporate Performance： Empirical Evidence from China
2003～2008年卫生部北京医院住院患者氟喹诺酮类药临床应用情况评价与分析
基于“做中学,学中做”的传感器教学模式探究
采用差示扫描量热技术建立苦参碱纯度测定新分析方法
产业集群创业环境影响因素分析
基于“校企对接”的《传感器原理及应用》教学改革
DNA修复基因XPD基因型与铂类药物化疗敏感性的关系
26例舒血宁注射液不良反应报告分析
GSTP1遗传多态性对铂类化疗敏感性的影响
冷上清在治疗TTP患者中的作用
创业机会理论回顾与客观性假定
212例他莫昔芬不良反应回顾性分析
圆形目标实时检测的改进算法研究
小金丸及小金胶囊致45例不良反应分析
26例银杏叶提取物注射液不良反应报告的回顾分析
ABO新生儿溶血病早期诊断指标的回顾性分析
消栓通络方有效成分组对大鼠急性血瘀模型的影响
White blood cells contribute to patient-specific warfarin dose for Han Chinese
事件合理性对句子阅读的影响
灯盏花素注射液的不良反应及防治措施
我院2011年药品不良反应报告分析
长效胰岛素类似物致皮肤过敏
101例药疹住院患者情况分析
塞来昔布有关物质的合成
1例可疑继发性高血压患者的药学监护
昂丹斯琼杂质的小鼠急性毒性和细胞毒性研究
亚甲蓝病毒灭活血浆1年保存期质量调查研究
不同保存期内全血质量变化的研究
白细胞滤除对全血的质量影响
某院2010～2012年度万古霉素血药浓度监测结果分析
辛伐他汀和阿托伐他汀与CYP3A4酶抑制剂/诱导剂在心内科患者中联用情况调查
疏血通注射液与血塞通注射液致不良反应报告分析
传感器原理与应用课程实验教学改革与探索
糖尿病前期干预和逆转的研究进展
HPLC法测定右旋糖酐40原料中5-羟甲基糠醛的含量
Protective effects of the novel adenosine derivative WS0701 in a mouse model of posttraumatic stress disorder
UPLC-DAD法快速测定改善睡眠类保健食品中违法添加的14种精神药物
我院4种中药注射剂不良反应分析
鲍氏不动杆菌感染的临床分布特征及耐药性分析
汇集白膜层制备单人份血浆悬浮去白混合浓缩血小板应用研究
混合滤白浓缩血小板质量研究？
近距大偏角圆形目标的检测
华法林常规剂量方案下抗凝效果和相关因素分析
期刊信息
  • 《中国药学杂志》
  • 中国科技核心期刊
  • 主管单位:中国科学技术协会
  • 主办单位:中国药学会
  • 主编：桑国卫
  • 地址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层
  • 邮编：100022
  • 邮箱：zgyxzz@cpa.org.cn
  • 电话：010-58698009
  • 国际标准刊号：ISSN：1001-2494
  • 国内统一刊号：ISSN：11-2162/R
  • 邮发代号:2-232
  • 获奖情况:
  • 首届国家期刊奖,第一、二届全国优秀科技期刊一等奖,中国期刊方阵“双高”期刊
  • 国内外数据库收录:
  • 美国国际药学文摘,美国化学文摘（网络版）,荷兰文摘与引文数据库,荷兰医学文摘,日本日本科学技术振兴机构数据库,中国中国科技核心期刊,中国北大核心期刊（2004版）,中国北大核心期刊（2008版）,中国北大核心期刊（2011版）,中国北大核心期刊（2014版）,英国英国皇家化学学会文摘,中国北大核心期刊（2000版）
  • 被引量:54982